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マイクレン・ヘルスケア株式会社

会社概要

  • 設立 2008年1月
  • 代表者 代表取締役社長  宮原 通晴
  • 資本金 1000万円
  • 従業員数 9名(2022年9月現在)
  • 事業内容 ■医療機器選任製造販売業(DMAH)サービス ■治験国内管理人サービス <許認可> 第一種医療機器製造販売業許可

この会社のクチコミ・評判

エン・ジャパンが運営する会社口コミプラットフォーム「エンゲージ 会社の評判」の情報を掲載しています。会社の強みを可視化したチャートや、社員・元社員によるリアルな口コミ、平均年収データなど、ぜひ参考にしてください。
社員・元社員からのクチコミ
2015年時点の情報
回答者:40代 / 男性 / 現職(回答時) / 正社員
2015年時点の情報
成長・キャリア開発:教育、研修は、与えられるわけではく、自分で探して、会社へ申し込むと費用等を出してもらえます。英会話については会社で契約しているところがあり、無料でレッスンを受けることができます。メーカー内で自社製品の申請を行う場合と異なり、客観的な判断力が身に付くと思います。
口コミ投稿日:2015年08月01日
2015年時点の情報
回答者:40代 / 男性 / 現職(回答時) / 正社員
2015年時点の情報
働きがい:ひとつの案件原則ひとりで担当するので、コツコツと作業したいひとは向いていると思います。英語の使用頻度が高いことと、一方で日本語で申請書類を作成することから、表現力、伝達力は重要な要素になると思います。
口コミ投稿日:2015年08月01日
2015年時点の情報
回答者:30代 / 男性 / 現職(回答時) / 正社員
2015年時点の情報
会社の安定性:医療機器、体外診断用医薬品(機器)に特化した会社ではありますが、当社とエマーゴ・グループのネットワークにより、国内・海外の薬事サービスを広範囲に支援できる強みがあり、安定性のある会社です。
口コミ投稿日:2015年08月01日
2015年時点の情報
回答者:30代 / 男性 / 現職(回答時) / 正社員
2015年時点の情報
働きがい:薬事コンサルティング業務のため、クライアントから資料提供や依頼が重なり、多忙のときがありますが、クライアントからの感謝の返事を頂けたときは励みになります。様々な医療機器の薬事申請業務に携わることができます。
口コミ投稿日:2015年08月01日

掲載再開時にメールが受け取れる、過去に募集していた転職・求人情報※掲載再開時にメールを受け取れる求人とは

  • 仕事内容 あなたには、薬事申請、出荷セットアップ、製造販売後安全管理、医療機器の変更管理など医療機器のライフサイクルに亘ったマネジメントを担当してもらいます。
  • 応募資格 <学歴不問/職種未経験歓迎>■メールなど英語でコミュニケーションが出来る上、医療機器に関する業務経験がある方他
  • 給与 年俸制600万円~1000万円+業績賞与※昇給あり ※テレワーク手当あり
  • 勤務地 本社/東京都新宿区払方町19-1 エムジー市ヶ谷6F(市ヶ谷駅徒歩6分)※転勤なし ※テレワーク可
  • 仕事内容 あなたには、薬事申請、出荷セットアップ、製造販売後安全管理、医療機器の変更管理など医療機器のライフサイクルに亘ったマネジメントを担当してもらいます。
  • 応募資格 <学歴不問/職種未経験歓迎>■メールなど英語でコミュニケーションが出来る上、医療機器に関する業務経験がある方他
  • 給与 年俸制600万円~1000万円+業績賞与※昇給あり ※テレワーク手当あり
  • 勤務地 本社/東京都新宿区払方町19-1 エムジー市ヶ谷6F(市ヶ谷駅徒歩6分)※転勤なし ※テレワーク可
  • 仕事内容 国内外の医療機器や体外診のメーカー等からの依頼を受け、製品の薬事申請を支援します。
  • 応募資格 英語力(読み書きレベル)・いずれかの経験をお持ちの方(薬事申請の実務経験/医療機器・体外診業界経験)大卒以上
  • 給与 年俸制 400万円以上+業績賞与 ※経験・能力を考慮の上、決定します。
  • 勤務地 東京都新宿区払方町19番地1 エムジー市ヶ谷6F
取引先に対して、専門知識の提供で役立っています
  • 仕事内容 国内外の医療機器や体外診のメーカー等からの依頼を受け、製品の薬事申請を支援します。
  • 応募資格 読み書きができる程度の英語力と、以下いずれかの経験をお持ちの方(薬事申請の実務経験/医療機器・体外診業界経験)
  • 給与 年俸制 400万円以上+業績賞与 ※経験・能力を考慮の上、決定します。
  • 勤務地 東京都新宿区払方町19番地1 エムジー市ヶ谷6F
取引先に対して、専門知識の提供で役立っています
  • 仕事内容 医療機器等輸入販売会社やメーカーの薬事申請をサポートします 国内外の医療機器や体外診のメーカー等からの依頼を受け、製品の薬事申請を支援します。申請書作成にあたっては、クライアントの薬事担当者を通じて、該当する製品の設計やマーケティング担当者等から必要な情報を入手。製品のリスクに応じたクラス分類に応じ、必要な書類の作成を支援します。 【具体的な業務】 ■製造販売承認/認証申請サポート ■製造販売届サポート ■製造販売業許可申請サポート ■CEマーキング、FDA、SFDA対応サービス ■臨床試験マネジメントサービス 【1日の業務の流れ】 出社後、まず海外の医療機器・体外診断用医薬品メーカーからのメールをチェックし、薬事申請に必要な書類やデータの確認。その後、薬事申請の作成業務を行ないます。また、毎週月曜はメンバーが集まり、プロジェクトの進捗報告をします。
  • 応募資格 1. 薬事申請の実務経験をお持ちの方 もしくは 2. 医療機器・体外診業界の経験をお持ちの方(設計、開発、テクニカルサポートなど 薬事申請の実務経験は不問) ※1. か 2. いずれかのご経験と【読み書きができる程度の英語力】をお持ちの方が対象です ※大卒以上
  • 給与 年俸制 400万円以上+業績賞与 ※経験・能力を考慮の上、決定します。 35歳(経験4年)/700万円 ※設立以来、業績賞与は毎年支給しています。
  • 勤務地 東京都新宿区払方町19番地1 エムジー市ヶ谷6F